Autorizações da ANRAC para processamento e exportação, certificação WHO-GACP, HPLC interno, testes independentes pela Labomag e um certificado de análise para cada lote.
Os compradores regulamentados precisam de mais do que uma alegação de qualidade: precisam de saber que autoridade licenciou o quê, que norma abrange cada etapa e que laboratório analisou o quê, e com que método. Esta secção apresenta-o.
As atividades lícitas relacionadas com a canábis em Marrocos regem-se pela Lei n.º 13-21 relativa aos usos lícitos da canábis (promulgada pelo Dahir n.º 1-21-59 de 14 de julho de 2021), pelo respetivo Decreto n.º 2-22-159 de 18 de março de 2022, que a regulamenta, e pelo Despacho conjunto n.º 1293-22 de 12 de maio de 2022, que define o modo de emissão das autorizações. A entidade reguladora nacional é a ANRAC, a Agence Nationale de Réglementation des Activités Relatives au Cannabis, sob a tutela do Ministério do Interior.
| Autorização | Âmbito | Emissão | Validade |
|---|---|---|---|
| ANRAC 52/A5/0223 | Transformação e fabrico de canábis para fins industriais | Rabat, 6 de janeiro de 2023 | Dez anos a contar da emissão |
| ANRAC 54/A8/0223 | Exportação de canábis e dos seus produtos | Rabat, 6 de janeiro de 2023 | Dez anos a contar da emissão |
Ambas as autorizações são detidas pela Moroccan International CBD Laboratory Company, registo comercial (RC) 504863. Estão disponíveis cópias com dados ocultados para os compradores aprovados no portal.
A LSQA, organismo de certificação agroalimentar sediado em Montevideu e membro da IQNET, emitiu a Declaração de Conformidade PP90/01 para a nossa operação:
As GACP abrangem a parte agrícola da cadeia. O processamento em resina decorre ao abrigo da nossa autorização de transformação ANRAC. O guia WHO-GACP explicado para compradores de canábis descreve o que a norma implica.
| Análise | Onde | Método |
|---|---|---|
| Canabinoides (THCA, THC, CBDA, CBD; THC e CBD totais) | Laboratório interno; laboratório independente | HPLC; HPLC-UV |
| Resíduos de pesticidas, várias centenas de substâncias ativas | Labomag, Casablanca | GC-MS/MS e LC-MS/MS, método interno baseado na NF EN 15662, limites máximos de resíduos da UE |
| Aflatoxinas B1, B2, G1, G2 e totais | Labomag, Casablanca | UPLC-MS/MS (método interno) |
| Microbiologia: contagem total de aeróbios, leveduras e bolores | Labomag, Casablanca | Farmacopeia Europeia 2.6.12 |
| Microbiologia: E. coli, Salmonella, bactérias gram-negativas tolerantes à bílis | Labomag, Casablanca | Farmacopeia Europeia 2.6.31 |
Os resultados microbiológicos são avaliados face aos critérios da Farmacopeia Europeia, e os resíduos de pesticidas face aos limites máximos de resíduos da UE. É também realizada uma validação independente na Suíça. Os relatórios completos estão disponíveis para os compradores aprovados no portal.
Cada lote tem um código de lote que liga a sua origem de cultivo, o registo de processamento, o certificado de análise e os documentos de exportação. A nossa garantia de qualidade interna funciona ao nível do lote, pelo que um comprador pode rastrear qualquer entrega ao longo de toda a cadeia.
Não temos certificação EU-GMP. Estamos a avançar para a certificação EU-GMP e, entretanto, os nossos parceiros na Suíça e em Portugal podem realizar a conversão GMP para os compradores que necessitam hoje de material EU-GMP.
A ANRAC 52/A5/0223 autoriza a transformação e o fabrico de canábis para fins industriais. A ANRAC 54/A8/0223 autoriza a exportação de canábis e dos seus produtos. Ambas foram emitidas em Rabat a 6 de janeiro de 2023, por dez anos.
Sim. A Declaração de Conformidade PP90/01 da LSQA atesta que a produção, o armazenamento e a secagem de Cannabis sativa das variedades Beldia e de CBD cumprem as diretrizes da OMS sobre boas práticas agrícolas e de colheita (GACP) para plantas medicinais. Nível A, válida até 18 de dezembro de 2026. O âmbito abrange o cultivo, a secagem e o armazenamento; o processamento decorre ao abrigo da nossa autorização ANRAC.
As análises independentes da Labomag em Casablanca abrangem resíduos de pesticidas (GC-MS/MS e LC-MS/MS, método baseado na NF EN 15662, face aos limites máximos de resíduos da UE), aflatoxinas B1, B2, G1 e G2 (UPLC-MS/MS) e microbiologia segundo os métodos 2.6.12 e 2.6.31 da Farmacopeia Europeia.
Não temos certificação EU-GMP; estamos a avançar para a mesma. Quando um comprador necessita hoje de material EU-GMP, a conversão é realizada pelos nossos parceiros na Suíça e em Portugal.
Sim. Os compradores aprovados podem descarregar no portal os relatórios laboratoriais completos e os nossos certificados, e qualquer pessoa pode pedir o COA de um produto a partir da respetiva página. O nosso guia Como ler um certificado de análise (COA) de resina de canábis explica cada secção de um certificado.