Les WHO-GACP expliquées aux acheteurs de cannabis

La mention « certifié GACP » figure sur de nombreuses offres de cannabis, et elle a un sens précis. Pour les acheteurs qui approvisionnent des circuits pharmaceutiques ou d'autres circuits réglementés, c'est souvent la première exigence de qualité applicable à une matière première d'origine végétale. Elle est aussi fréquemment mal comprise : les GACP ne sont pas les GMP, le périmètre d'un certificat compte autant que le certificat lui-même, et ses dates de validité comptent autant que l'un et l'autre.

Ce guide explique ce que couvrent les lignes directrices de l'OMS, comment les GACP s'articulent avec les GMP, comment lire un certificat GACP, et ce que couvre notre propre déclaration WHO-GACP.

Ce que sont les WHO-GACP

L'Organisation mondiale de la santé a publié ses lignes directrices de l'OMS sur les bonnes pratiques agricoles et de récolte (BPAR/GACP) pour les plantes médicinales afin d'améliorer la qualité et la régularité des matières végétales utilisées comme matières premières. Elles décrivent les bonnes pratiques pour l'ensemble du stade agricole, du choix du lieu et de ce que l'on cultive jusqu'à la manière dont la matière récoltée est séchée, stockée et documentée.

Le cannabis est l'une des nombreuses plantes auxquelles ces principes s'appliquent. En Europe, une ligne directrice étroitement apparentée sur les GACP pour les matières premières d'origine végétale est également largement citée en référence. Pour les acheteurs, l'idée essentielle est la même : la matière végétale a été produite dans des conditions documentées, maîtrisées et traçables.

Ce que couvrent les lignes directrices

Les recommandations GACP s'organisent autour des étapes et des conditions qui influent sur la qualité de la plante. Dans les grandes lignes, elles portent sur :

• L'identification de la plante. Identité botanique correcte de l'espèce et de la variété cultivées, avec documentation à l'appui.
• Les semences et le matériel de multiplication. Origine et qualité connues de ce qui est planté.
• Le site et les conditions de culture. Des terres adaptées, et une attention portée aux risques de contamination par le sol, l'eau et l'air.
• Les pratiques culturales. Utilisation maîtrisée des engrais, de l'irrigation et des produits phytopharmaceutiques, avec enregistrements.
• La récolte. Un calendrier et une manipulation qui préservent la qualité, et la prévention de toute contamination pendant la récolte.
• La transformation primaire. Le séchage et les autres premières étapes après récolte, réalisés dans des conditions adaptées et maîtrisées.
• Le stockage et le transport. Un stockage propre et adapté qui protège la matière des nuisibles, de l'humidité et de la contamination, et des mouvements traçables.
• Les équipements et les locaux. Des outils et des installations propres et adaptés.
• Le personnel. Formation, hygiène et responsabilités clairement définies.
• La documentation. Des enregistrements qui permettent de retracer chaque lot de matière végétale tout au long de la chaîne.

Le fil conducteur de l'ensemble est la documentation et la traçabilité. Une exploitation conforme aux GACP peut montrer ce qui a été cultivé, où, comment et quand, et ce qu'il est advenu de la matière par la suite.

Ce qu'examine un audit GACP

Un certificat GACP est le résultat d'une évaluation menée par un organisme de certification. Le détail varie selon le référentiel, mais les auditeurs vérifient généralement que les pratiques sur le terrain correspondent aux lignes directrices et que les enregistrements en attestent :

• Visites de sites. Les champs, les zones de séchage et les installations de stockage sont inspectés quant à leur adéquation, leur propreté et les risques de contamination.
• Enregistrements. Les plantations, les intrants de culture, les dates de récolte, les conditions de séchage et de stockage et les mouvements de matière sont retracés à travers la documentation.
• Identité et origine. Les variétés cultivées correspondent à celles déclarées, et l'origine du matériel de multiplication est connue.
• Intrants. Les engrais et les éventuels produits phytopharmaceutiques sont enregistrés et utilisés de manière appropriée.
• Personnel. Le personnel connaît ses responsabilités, est formé et respecte les règles d'hygiène.
• Tests de traçabilité. Un lot de matière végétale peut être suivi en amont jusqu'à son site et en aval jusqu'à sa destination.

Les certificats sont délivrés pour une durée limitée, et les référentiels exigent généralement une réévaluation pour les renouveler. Lorsque vous qualifiez un fournisseur, il est raisonnable de demander quand le certificat expire et comment son renouvellement est prévu, afin que votre propre documentation reste continue.

GACP et GMP : où s'arrête l'une et où commence l'autre

Une idée reçue courante veut que la certification GACP signifie, à elle seule, qu'une matière est produite selon des normes pharmaceutiques. Ce n'est pas le cas. Les chaînes d'approvisionnement pharmaceutiques répartissent généralement les responsabilités :

• Les GACP s'appliquent au stade agricole : culture, récolte et premières étapes après récolte, comme le séchage et le stockage.
• Les BPF (GMP), bonnes pratiques de fabrication, s'appliquent à la fabrication : les étapes de transformation qui font de la matière végétale la substance ou le produit qu'utilise un laboratoire pharmaceutique.

L'endroit exact où passe la frontière dépend du produit et de l'autorité de réglementation. Pour un acheteur, deux questions comptent : quelles étapes le certificat GACP couvre-t-il, et selon quelle norme ou dans le cadre de quelle autorisation les étapes suivantes se déroulent-elles ?

Comment lire un certificat GACP

Traitez un certificat GACP comme n'importe quel autre certificat : lisez chaque champ, pas seulement le logo.

Deux vérifications évitent la plupart des problèmes. D'abord, le périmètre doit couvrir la matière que vous achetez : la bonne plante, les bonnes variétés, les bonnes activités. Ensuite, les dates doivent couvrir le lot : un certificat délivré après la production d'un lot ne certifie pas ce lot.

Notre déclaration WHO-GACP

LSQA, organisme de certification agroalimentaire basé à Montevideo et membre d'IQNET, a délivré la déclaration de conformité PP90/01 pour notre exploitation :

L'exploitation certifiée comprend six sites de production d'un hectare chacun, gérés avec deux coopératives partenaires, pour une production cumulée estimée à environ sept tonnes de biomasse sèche par an. Le séchage et le stockage ont lieu dans une installation certifiée exploitée sous notre nom, dans la même province.

Ce qu'elle couvre, et ce qu'elle ne couvre pas. La déclaration couvre la partie agricole de la chaîne : la culture, le séchage et le stockage de la matière végétale. La transformation de cette matière en résine, par tamisage, affinage statique, extraction à l'eau glacée et pressage, est réalisée dans notre installation dans le cadre de l'autorisation ANRAC 52/A5/0223 de transformation et de fabrication. L'export s'effectue dans le cadre de l'autorisation ANRAC 54/A8/0223. Le tableau complet figure sur la page Qualité et conformité.

La place de l'EU-GMP

Nous ne sommes pas certifiés EU-GMP ; nous progressons vers la certification EU-GMP. Pour les acheteurs qui ont besoin dès aujourd'hui de matière conforme EU-GMP, la conversion GMP est assurée par nos partenaires en Suisse et au Portugal. Si votre circuit exige les GMP, signalez-le dès le départ : cela détermine le parcours de la matière et les documents que vous recevez.

Ce que les GACP signifient pour vous en tant qu'acheteur

Pour un importateur, un cannabis certifié GACP en provenance du Maroc signifie que vous pouvez documenter où et comment la matière végétale a été cultivée et manipulée. C'est généralement exigé par les clients pharmaceutiques et les autorités de réglementation, et c'est précieux dans tout circuit réglementé. En pratique :

• Demandez le certificat et son annexe, et vérifiez le périmètre, les sites et les dates au regard de votre lot.
• Demandez comment les étapes suivantes sont maîtrisées : quelle autorisation ou quelle norme couvre la transformation.
• Associez-le au COA. Les GACP décrivent comment la matière a été produite ; le certificat d'analyse décrit ce que contient le lot. Notre guide Comment lire le certificat d'analyse (COA) d'une résine de cannabis traite de ce second volet.

Notre déclaration GACP, nos autorisations ANRAC et nos rapports de laboratoire sont à la disposition des acheteurs agréés dans le portail acheteurs. Demandez un accès professionnel, ou demandez un COA depuis n'importe quelle page produit, par exemple Dry Resin.

Que signifie GACP ?

Good Agricultural and Collection Practices, soit bonnes pratiques agricoles et de récolte. Les lignes directrices de l'OMS sur les GACP pour les plantes médicinales décrivent comment la matière végétale doit être cultivée, récoltée, séchée, stockée et documentée afin de présenter une qualité constante et traçable.

Les GACP sont-elles la même chose que les GMP ?

Non. Les GACP couvrent le stade agricole : la culture, la récolte et les premières opérations après récolte, comme le séchage et le stockage. Les BPF (GMP, bonnes pratiques de fabrication) couvrent la fabrication. Un certificat GACP ne rend pas conforme aux GMP la transformation effectuée en aval.

Que couvre votre déclaration GACP ?

La déclaration de conformité PP90/01 de LSQA couvre la production, le stockage et le séchage de Cannabis sativa des variétés Beldia et CBD dans la province de Chefchaouen, au niveau A, et est valable jusqu'au 18 décembre 2026. La transformation en résine s'effectue dans le cadre de notre autorisation de transformation ANRAC.

Êtes-vous certifiés EU-GMP ?

Non. Nous progressons vers la certification EU-GMP. Lorsqu'un acheteur a besoin dès aujourd'hui de matière conforme EU-GMP, la conversion est assurée par nos partenaires en Suisse et au Portugal.