Calidad y Cumplimiento · Autorizaciones ANRAC, WHO-GACP, análisis de laboratorio

Autorizaciones ANRAC para el procesamiento y la exportación, certificación WHO-GACP, HPLC interno, análisis independiente por Labomag y un certificado de análisis para cada lote.

Licencias, normas y métodos de análisis en detalle

Los compradores regulados necesitan algo más que una declaración de calidad: necesitan saber qué autoridad concedió qué licencia, qué norma abarca cada etapa y qué laboratorio analizó qué, y con qué método. Esta sección lo expone.

El marco jurídico en Marruecos

Las actividades lícitas relacionadas con el cannabis en Marruecos se rigen por la Ley n.º 13-21 relativa a los usos lícitos del cannabis (promulgada por el Dahír n.º 1-21-59 de 14 de julio de 2021), su Decreto n.º 2-22-159 de aplicación, de 18 de marzo de 2022, y la Orden conjunta n.º 1293-22 de 12 de mayo de 2022, que establece cómo se expiden las autorizaciones. El regulador nacional es ANRAC, la Agence Nationale de Réglementation des Activités Relatives au Cannabis, dependiente del Ministerio del Interior.

Nuestras autorizaciones ANRAC

AutorizaciónAlcanceExpediciónValidez
ANRAC 52/A5/0223Transformación y fabricación de cannabis con fines industrialesRabat, 6 de enero de 2023Diez años desde la expedición
ANRAC 54/A8/0223Exportación de cannabis y sus productosRabat, 6 de enero de 2023Diez años desde la expedición

Ambas autorizaciones son titularidad de Moroccan International CBD Laboratory Company, registro mercantil (RC) 504863. Los compradores aprobados disponen de copias con datos ocultados en el portal.

WHO-GACP para el cultivo, el secado y el almacenamiento

LSQA, organismo de certificación agroalimentaria con sede en Montevideo y miembro de IQNET, ha emitido la Declaración de Conformidad PP90/01 para nuestra operación:

  • Norma: directrices de la OMS sobre buenas prácticas agrícolas y de recolección (GACP) de plantas medicinales
  • Alcance: producción, almacenamiento y secado de Cannabis sativa de variedades Beldia y CBD
  • Nivel obtenido: A
  • Emisión: 18 de diciembre de 2025. Válida hasta: 18 de diciembre de 2026

Las GACP abarcan la parte agrícola de la cadena. La transformación en resina se realiza al amparo de nuestra autorización de transformación ANRAC. WHO-GACP explicado para compradores de cannabis detalla lo que implica la norma.

Métodos de análisis, por tipo de análisis

AnálisisDóndeMétodo
Cannabinoides (THCA, THC, CBDA, CBD; THC y CBD totales)Laboratorio propio; laboratorio independienteHPLC; HPLC-UV
Residuos de plaguicidas, varios cientos de sustancias activasLabomag, CasablancaGC-MS/MS y LC-MS/MS, método interno basado en NF EN 15662, límites máximos de residuos de la UE
Aflatoxinas B1, B2, G1, G2 y totalesLabomag, CasablancaUPLC-MS/MS (método interno)
Microbiología: recuento total de aerobios, levaduras y mohosLabomag, CasablancaFarmacopea Europea 2.6.12
Microbiología: E. coli, Salmonella, bacterias gramnegativas tolerantes a la bilisLabomag, CasablancaFarmacopea Europea 2.6.31

Los resultados microbiológicos se evalúan según los criterios de la Farmacopea Europea, y los residuos de plaguicidas frente a los límites máximos de residuos de la UE. También se realiza una validación independiente en Suiza. Los informes completos están a disposición de los compradores aprobados en el portal.

Trazabilidad

Cada lote lleva un código de lote que vincula su origen de cultivo, su registro de procesamiento, su certificado de análisis y sus documentos de exportación. Nuestro aseguramiento de la calidad interno trabaja a nivel de lote, de modo que un comprador puede rastrear cualquier entrega a lo largo de toda la cadena.

EU-GMP

No contamos con la certificación EU-GMP. Estamos avanzando hacia la certificación EU-GMP y, mientras tanto, nuestros socios en Suiza y Portugal pueden realizar la conversión GMP para los compradores que necesitan material EU-GMP desde ahora.

¿Qué les autoriza a hacer ANRAC?

La autorización ANRAC 52/A5/0223 ampara la transformación y la fabricación de cannabis con fines industriales. La autorización ANRAC 54/A8/0223 ampara la exportación de cannabis y sus productos. Ambas se expidieron en Rabat el 6 de enero de 2023 por un periodo de diez años.

¿Su cultivo cuenta con certificación GACP?

Sí. La Declaración de Conformidad PP90/01 de LSQA establece que la producción, el almacenamiento y el secado de Cannabis sativa de variedades Beldia y CBD cumplen las directrices de la OMS sobre buenas prácticas agrícolas y de recolección (GACP) de plantas medicinales. Nivel A, válida hasta el 18 de diciembre de 2026. El alcance abarca el cultivo, el secado y el almacenamiento; el procesamiento se realiza al amparo de nuestra autorización ANRAC.

¿Qué contaminantes se analizan?

Los análisis independientes de Labomag en Casablanca abarcan los residuos de plaguicidas (GC-MS/MS y LC-MS/MS, método basado en NF EN 15662, frente a los límites máximos de residuos de la UE), las aflatoxinas B1, B2, G1 y G2 (UPLC-MS/MS) y la microbiología según los métodos 2.6.12 y 2.6.31 de la Farmacopea Europea.

¿Suministran material EU-GMP?

No contamos con la certificación EU-GMP; estamos avanzando hacia ella. Cuando un comprador necesita material EU-GMP desde ahora, la conversión la realizan nuestros socios en Suiza y Portugal.

¿Puedo ver un informe de laboratorio completo?

Sí. Los compradores aprobados pueden descargar los informes de laboratorio completos y nuestros certificados en el portal, y cualquier persona puede solicitar el COA de un producto desde su página. Nuestra guía Cómo leer un COA de resina de cannabis explica cada sección de un certificado.