Qué abarcan las directrices de la OMS sobre buenas prácticas agrícolas y de recolección (GACP), en qué se diferencian las GACP de las GMP, cómo leer el alcance, el nivel y la validez de un certificado GACP y qué significa en la práctica el cannabis con certificación GACP procedente de Marruecos.
«Certificado GACP» aparece en muchas ofertas de cannabis, y tiene un significado concreto. Para los compradores que abastecen canales farmacéuticos u otros canales regulados, suele ser el primer requisito de calidad para un material de partida de origen vegetal. También se malinterpreta con frecuencia: las GACP no son las NCF/GMP (normas de correcta fabricación), el alcance de un certificado importa tanto como el propio certificado y las fechas de validez importan tanto como ambos.
Esta guía explica qué abarcan las directrices de la OMS, cómo encajan las GACP con las GMP, cómo leer un certificado GACP y qué abarca nuestra propia declaración WHO-GACP.
La Organización Mundial de la Salud publicó sus directrices de la OMS sobre buenas prácticas agrícolas y de recolección (BPAR/GACP) de plantas medicinales para mejorar la calidad y la homogeneidad de los materiales vegetales utilizados como materiales de partida. Describen las buenas prácticas para toda la etapa agrícola, desde la elección de dónde y qué cultivar hasta la forma en que el material cosechado se seca, se almacena y se documenta.
El cannabis es una de las muchas plantas a las que se aplican estos principios. En Europa también se cita ampliamente una directriz estrechamente relacionada sobre GACP para materiales de partida de origen vegetal. Para los compradores, la idea esencial es la misma: el material vegetal se ha producido en condiciones documentadas, controladas y trazables.
Las directrices GACP se organizan en torno a las etapas y las condiciones que afectan a la calidad de la planta. En términos generales, tratan:
El hilo conductor de todo ello es la documentación y la trazabilidad. Una operación GACP puede demostrar qué se cultivó, dónde, cómo y cuándo, y qué ocurrió con ello después.
Un certificado GACP es el resultado de una evaluación realizada por un organismo de certificación. El detalle varía según el esquema, pero los auditores suelen comprobar que la práctica sobre el terreno se ajusta a las directrices y que los registros lo respaldan:
Los certificados se emiten por un periodo limitado, y los esquemas suelen exigir una nueva evaluación para renovarlos. Al homologar a un proveedor, es razonable preguntar cuándo vence el certificado y cómo está prevista la renovación, para que su propia documentación no presente interrupciones.
Un malentendido habitual es pensar que la certificación GACP significa, por sí sola, que el material se produce conforme a normas farmacéuticas. No es así. Las cadenas de suministro farmacéuticas suelen repartir las responsabilidades:
El punto exacto en que se sitúa la frontera depende del producto y de la autoridad reguladora. Para un comprador, importan dos preguntas: ¿qué etapas abarca el certificado GACP? y ¿al amparo de qué norma o autorización se realizan las etapas posteriores?
Trate un certificado GACP como cualquier otro certificado: lea todos los campos, no solo el logotipo.
| Campo | Qué comprobar |
|---|---|
| Emisor | Quién lo emitió y si ese organismo está reconocido en su mercado |
| Norma | Con respecto a qué directriz certifica, por ejemplo las directrices GACP de la OMS |
| Titular | La entidad jurídica coincide con su proveedor |
| Alcance | Qué actividades (cultivo, secado, almacenamiento) y qué plantas o variedades |
| Emplazamientos | Qué centros de producción e instalaciones abarca, normalmente enumerados en un anexo |
| Nivel o grado | Si el esquema gradúa la conformidad, el nivel obtenido |
| Validez | Fecha de emisión y fecha de vencimiento, y si está prevista la renovación |
Dos comprobaciones evitan la mayoría de los problemas. En primer lugar, el alcance debe abarcar el material que usted compra: la planta correcta, las variedades correctas, las actividades correctas. En segundo lugar, las fechas deben abarcar el lote: un certificado emitido después de que se produjera un lote no certifica ese lote.
LSQA, organismo de certificación agroalimentaria con sede en Montevideo y miembro de IQNET, ha emitido la Declaración de Conformidad PP90/01 para nuestra operación:
| Campo | Nuestra declaración |
|---|---|
| Norma | Directrices de la OMS sobre buenas prácticas agrícolas y de recolección (GACP) de plantas medicinales |
| Alcance | Producción, almacenamiento y secado de Cannabis sativa de variedades Beldia y CBD |
| Nivel obtenido | A |
| Ubicación | Provincia de Chefchaouen, Marruecos |
| Emisión | 18 de diciembre de 2025 |
| Válida hasta | 18 de diciembre de 2026 |
La operación certificada comprende seis centros de producción de una hectárea cada uno, gestionados con dos cooperativas asociadas, con una producción conjunta estimada de unas siete toneladas de biomasa seca al año. El secado y el almacenamiento se realizan en una instalación certificada explotada a nuestro nombre en la misma provincia.
Qué abarca y qué no. La declaración abarca la parte agrícola de la cadena: el cultivo, el secado y el almacenamiento del material vegetal. La transformación de ese material en resina, mediante tamizado, refinado estático, extracción con agua helada y prensado, se realiza en nuestras instalaciones al amparo de la autorización ANRAC 52/A5/0223 de transformación y fabricación. La exportación se realiza al amparo de la autorización ANRAC 54/A8/0223. El panorama completo figura en Calidad y Cumplimiento.
No contamos con la certificación EU-GMP; estamos avanzando hacia la certificación EU-GMP. Para los compradores que necesitan material EU-GMP desde ahora, la conversión GMP la realizan nuestros socios en Suiza y Portugal. Si su canal exige GMP, plantéelo desde el principio: determina el recorrido del material y los documentos que usted recibe.
Para un importador, el cannabis con certificación GACP procedente de Marruecos significa que puede documentar dónde y cómo se cultivó y manipuló el material vegetal. Los clientes farmacéuticos y las autoridades reguladoras suelen exigirlo, y resulta valioso en cualquier canal regulado. En la práctica:
Nuestra declaración GACP, nuestras autorizaciones ANRAC y nuestros informes de laboratorio están a disposición de los compradores aprobados en el portal. Solicite acceso comercial, o solicite un COA desde cualquier página de producto, como Dry Resin.
Good Agricultural and Collection Practices, es decir, buenas prácticas agrícolas y de recolección. Las directrices de la OMS sobre GACP de plantas medicinales describen cómo debe cultivarse, cosecharse, secarse, almacenarse y documentarse el material vegetal para que tenga una calidad homogénea y trazable.
No. Las GACP abarcan la etapa agrícola: el cultivo, la cosecha y la primera manipulación poscosecha, como el secado y el almacenamiento. Las NCF/GMP (normas de correcta fabricación) abarcan la fabricación. Un certificado GACP no convierte en GMP el procesamiento posterior.
La Declaración de Conformidad PP90/01 de LSQA abarca la producción, el almacenamiento y el secado de Cannabis sativa de variedades Beldia y CBD en la provincia de Chefchaouen, con Nivel A, válida hasta el 18 de diciembre de 2026. La transformación en resina se realiza al amparo de nuestra autorización de transformación ANRAC.
No. Estamos avanzando hacia la certificación EU-GMP. Cuando un comprador necesita material EU-GMP desde ahora, la conversión la realizan nuestros socios en Suiza y Portugal.